Caro leitor,
Hoje, embarcaremos juntos em uma jornada de conhecimento na vasta terra da Norma 17025:2017. Se você é um entusiasta da qualidade e da excelência, este texto é para você!
Antes de mergulharmos nos detalhes, é importante esclarecer que este artigo tem como objetivo fornecer informações de maneira clara e concisa sobre os principais requisitos que impactaram na nova versão da Norma 17025:2017. No entanto, é essencial ressaltar que este texto não substitui a assessoria profissional, portanto, sempre consulte fontes confiáveis e especialistas no assunto.
A Norma 17025:2017 é como um farol que guia os laboratórios em busca da excelência, garantindo a qualidade e a confiabilidade dos resultados de testes e calibrações. Essa norma estabelece requisitos técnicos e gerenciais que os laboratórios devem cumprir para demonstrar sua competência e acreditação.
A nova versão da norma trouxe algumas mudanças significativas, visando atualizar e aprimorar as práticas laboratoriais. Vamos dar uma olhada em alguns dos principais requisitos que foram impactados:
1. Contexto da organização: Agora, os laboratórios devem compreender o contexto em que operam, considerando os fatores internos e externos que podem afetar sua capacidade de fornecer resultados confiáveis. Isso inclui questões como a missão do laboratório, os clientes atendidos, as regulamentações aplicáveis e as partes interessadas relevantes.
2. Liderança: A nova norma enfatiza a importância da liderança no estabelecimento da cultura da qualidade. Os líderes dos laboratórios devem demonstrar comprometimento e responsabilidade na implementação e manutenção do sistema de gestão da qualidade.
3. Gestão de riscos: Os laboratórios devem adotar uma abordagem baseada em riscos para identificar e tratar os riscos que podem afetar a qualidade dos resultados. Isso envolve a implementação de medidas preventivas e corretivas para minimizar ou eliminar esses riscos.
4. Melhoria contínua: A norma incentiva os laboratórios a buscar a melhoria contínua de seus processos e resultados. Isso pode ser feito por meio da análise crítica dos processos, da implementação de ações corretivas e preventivas e do estabelecimento de metas de desempenho.
Os principais requisitos que impactaram a nova versão da Norma 17025:2017
Os principais requisitos que impactaram na nova versão da Norma 17025:2017
A Norma 17025:2017 é uma norma internacional que estabelece os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração. Ela foi revisada e atualizada em 2017 para promover a melhoria contínua da qualidade dos serviços oferecidos pelos laboratórios.
Nesta nova versão, foram introduzidos alguns requisitos fundamentais que são importantes para garantir a confiabilidade dos resultados dos ensaios e calibrações realizados pelos laboratórios. Estes requisitos incluem:
1. Imparcialidade: A norma destaca a importância da imparcialidade na condução das atividades do laboratório. Isso significa que o laboratório deve garantir que não existam conflitos de interesse que possam comprometer a sua imparcialidade. Isso inclui evitar qualquer influência que possa afetar a qualidade dos ensaios e calibrações realizados.
2. Conflitos de interesse: A norma exige que o laboratório identifique e gerencie os conflitos de interesse. Isso significa que o laboratório deve ser transparente em relação a qualquer relação financeira, pessoal ou profissional que possa afetar a imparcialidade dos resultados dos ensaios e calibrações.
3. Confidencialidade: A nova versão da norma ressalta a importância da confidencialidade dos dados obtidos nos ensaios e calibrações. O laboratório deve garantir que as informações fornecidas pelos clientes sejam tratadas com confidencialidade, a menos que haja autorização expressa para divulgação.
4. Melhoria contínua: A norma enfatiza a importância da busca constante pela melhoria contínua. O laboratório deve estabelecer mecanismos para monitorar e melhorar continuamente seus processos e procedimentos, a fim de garantir a qualidade dos serviços oferecidos.
5. Competência técnica: A norma exige que o laboratório demonstre sua competência técnica para realizar os ensaios e calibrações. Isso envolve a qualificação adequada do pessoal, a manutenção de equipamentos adequados e a participação em programas de proficiência.
6. Gestão de riscos: A norma introduz o conceito de gestão de riscos aplicado aos laboratórios. O laboratório deve identificar e avaliar os riscos associados às suas atividades e implementar medidas para mitigar esses riscos.
Os requisitos da ISO 17025: uma análise detalhada
Os requisitos da ISO 17025: uma análise detalhada
A ISO 17025 é uma norma internacional que estabelece os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração. Essa norma é reconhecida mundialmente como referência para a garantia da qualidade e confiabilidade dos resultados produzidos pelos laboratórios.
Com a atualização da norma em 2017, alguns requisitos foram adicionados e outros foram modificados. Neste artigo, vamos analisar os principais requisitos que impactaram na nova versão da Norma ISO 17025:2017.
1. Escopo do sistema de gestão
O primeiro requisito importante da ISO 17025:2017 é o estabelecimento do escopo do sistema de gestão do laboratório. Isso significa que o laboratório deve definir claramente quais são as atividades abrangidas pela sua acreditação, identificando os ensaios e calibrações realizados, bem como os métodos utilizados.
2. Imparcialidade e conflito de interesses
A nova versão da norma enfatiza a importância da imparcialidade dos laboratórios. É fundamental que o laboratório seja independente e não tenha nenhum conflito de interesse que possa comprometer a qualidade e a objetividade dos resultados. É necessário estabelecer políticas e procedimentos para garantir a imparcialidade em todas as etapas dos processos realizados pelo laboratório.
3. Competência pessoal
Outro requisito essencial da ISO 17025:2017 é a competência pessoal do pessoal do laboratório. Isso inclui não apenas os técnicos e analistas, mas também os gestores e demais colaboradores. É imprescindível que o laboratório tenha um programa de treinamento e desenvolvimento contínuo, garantindo que todos os funcionários possuam as habilidades e conhecimentos necessários para desempenhar suas funções de forma competente.
4. Validação de métodos
A validação de métodos de ensaio e calibração também é um requisito importante da norma. O laboratório deve realizar a validação de todos os métodos utilizados, garantindo que eles sejam adequados para os fins pretendidos e produzam resultados confiáveis. Essa validação deve ser documentada e atualizada regularmente, conforme necessário.
5. Controle de equipamentos, materiais e documentos
A nova versão da norma também traz requisitos específicos para o controle de equipamentos, materiais e documentos utilizados pelo laboratório.
Requisitos de competência do pessoal na ISO 17025:2017
Os requisitos de competência do pessoal são de extrema importância para o funcionamento efetivo de qualquer organização que busca a conformidade com a norma ISO 17025:2017. Esses requisitos estão relacionados ao conhecimento, habilidades e experiência necessários para que o pessoal desempenhe suas funções de maneira adequada e confiável.
De acordo com a norma, é fundamental que a organização identifique as competências necessárias para cada função dentro do laboratório e assegure que o pessoal seja adequadamente qualificado para desempenhar suas atividades. Essa identificação deve levar em consideração tanto os requisitos técnicos quanto os requisitos de gestão da qualidade.
Além disso, a norma exige que o pessoal seja continuamente treinado e desenvolvido, a fim de manter sua competência ao longo do tempo. Isso implica em fornecer oportunidades de aprendizado, como cursos, workshops e treinamentos internos, que possibilitem a atualização dos conhecimentos e aprimoramento das habilidades dos colaboradores.
Para garantir a competência do pessoal, a ISO 17025:2017 também destaca a importância de avaliações periódicas de desempenho. Essas avaliações devem ser realizadas para verificar se o pessoal está atendendo aos requisitos estabelecidos e se está desempenhando suas atividades de forma eficiente e eficaz.
Outro aspecto relevante é a necessidade de manter registros adequados da competência do pessoal. Esses registros devem conter informações sobre a formação acadêmica, experiência profissional, treinamentos realizados e qualquer outra evidência que comprove a competência dos colaboradores. Essa documentação é fundamental para comprovar a qualificação do pessoal em eventuais auditorias e inspeções.
Em resumo, os requisitos de competência do pessoal na ISO 17025:2017 são fundamentais para garantir a confiabilidade dos resultados obtidos em laboratórios e para assegurar a qualidade dos serviços prestados. Através da identificação das competências necessárias, treinamentos regulares, avaliações de desempenho e registros adequados, as organizações podem proporcionar um ambiente de trabalho adequado e garantir que seu pessoal esteja apto a desempenhar suas funções de forma competente e confiável.
Os principais requisitos que impactaram na nova versão da Norma 17025:2017
A Norma 17025 é uma norma internacionalmente reconhecida que estabelece os requisitos gerais para a competência de laboratórios de calibração e ensaios. Ela desempenha um papel fundamental na garantia da qualidade e confiabilidade dos resultados obtidos por esses laboratórios.
A nova versão da Norma 17025:2017, publicada pelo International Organization for Standardization (ISO), trouxe uma série de requisitos e alterações significativas em relação à versão anterior. É importante compreender essas mudanças e estar atualizado sobre elas, pois elas têm um impacto direto nas atividades dos laboratórios e na forma como eles operam.
A seguir, apresento alguns dos principais requisitos que foram introduzidos ou modificados na Norma 17025:2017:
1. Contexto da organização: A nova versão exige que os laboratórios identifiquem e compreendam o contexto em que operam. Isso inclui considerar os diversos fatores internos e externos que podem influenciar suas atividades, como a legislação aplicável, as necessidades dos clientes e as partes interessadas relevantes.
2. Liderança: A Norma 17025:2017 enfatiza a importância da liderança na gestão de laboratórios. Os líderes devem demonstrar comprometimento com a qualidade e a competência, estabelecer uma política da qualidade clara e comunicá-la a todos os membros da organização.
3. Gestão de riscos: A nova versão introduz a necessidade de os laboratórios adotarem uma abordagem baseada em riscos na gestão de suas atividades. Isso implica identificar e avaliar os riscos associados às suas operações e implementar medidas apropriadas para mitigá-los.
4. Melhoria contínua: A Norma 17025:2017 enfatiza a importância da melhoria contínua no desempenho dos laboratórios. Os laboratórios devem estabelecer processos para monitorar, analisar e melhorar constantemente sua eficácia, com o objetivo de atender às necessidades dos clientes e às exigências regulatórias.
5. Gestão de documentos e registros: A nova versão estabelece requisitos mais específicos para a gestão de documentos e registros. Os laboratórios devem garantir que seus procedimentos operacionais estejam documentados e sejam regularmente revisados, controlados e atualizados conforme necessário.